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SinilPharm

의약품

프리린캡슐150밀리그램(프레가발린)

판매약국
구분
전문의약품
주성분
프레가발린
성상
흰색 또는 연한 노란색을 띄는 흰색의 분말이 든 상하부 흰색의 경질캡슐
효능분류
119 기타의 중추신경용약
보험코드
653804710

[성분·함량]

프레가발린(별규) -----------------150mg

 

[성상]

흰색 또는 연한 노란색을 띄는 흰색의 분말이 든 상하부 흰색의 경질캡슐

 

[효능·효과]

1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료

2. 간질

성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제

3. 섬유근육통의 치료

 

[용법·용량]

이 약은 프레가발린으로서 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여하십시오. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 합니다. (‘5. 신기능 장애환자’항 참고)

 

1. 신경병증성 통증

1) 말초 신경병증성 통증

성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있습니다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 3일 내지 7일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있습니다. 필요하다면, 이후 7일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량할 수 있습니다.

2) 중추 신경병증성 통증

성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있습니다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 1주일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있습니다. 추가로 1주일 후에 목표 1일 용량인 600 mg까지 증량할 수 있습니다. 목표 1일 용량에서 내약성을 나타내지 않을 경우 용량 감소가 고려될 수 있습니다. (‘4. 투여의 중단’항 참고)

 

2. 간질

성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있습니다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 일주일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있습니다. 필요하다면, 이 후 7일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량할 수 있습니다.

 

3. 섬유근육통

섬유근육통에 대한 이 약의 권장 용량은 1일 300 mg ~ 450 mg 입니다. 이 약은 시작 용량으로 75 mg 씩 1일 2회 (1일 150 mg)를 투여하며, 유효성과 내약성에 근거하여 1주일 이내에 150 mg 씩 1일 2회 (1일 300 mg) 까지 증량할 수 있습니다. 1일 300 mg의 용량에서 충분한 유익성을 경험하지 못한 환자의 경우에는 1주일 이내에 225 mg 씩 1일 2회 (1일 450 mg) 까지 증량할 수 있습니다. 1일 600 mg의 용량에서도 임상 연구가 실시되었으나, 이 용량에서의 부가적인 유익성이나 충분한 내약성에 대한 증거는 없습니다. 용량 의존적인 이상반응을 고려하면, 1일 450 mg을 초과하는 용량 투여는 권장되지 않습니다.

 

4. 투여의 중단

현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 합니다.

 

5. 신기능 장애환자

이 약은 전신순환을 거친 후 미변화체의 형태로 주로 신장으로 배설됩니다. 이 약의 클리어런스는 크레아티닌 클리어런스에 직접적인 영향을 받으므로 신기능이 저하된 환자에서의 용량감소는 크레아티닌 클리어런스에 근거하여 개별화되어야 합니다. 크레아티닌 클리어런스[표1]는 아래의 공식에 의해 결정됩니다.

 

크레아티닌 클리어런스(ml/min)*

= [140-age(years)] ⅹ 체중(kg)

72 ⅹ 혈청크레아티닌농도(serum creatinine, mg/dl)

*: 여성의 경우 위의 계산식에서 구해진 결과에 0.85를 곱하십시오.

 

이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 효과적으로 제거됩니다. (4시간 이내에 50%정도). 혈액투석을 하는 환자에서 프레가발린의 1일 투여용량은 신기능에 근거하여 조정되어야 합니다. 신기능에 따른 1일 투여용량 외에 매 4시간 마다 혈액투석을 실시한 후에는 추가로 보충 용량을 즉시 투여하여야 합니다.

 

[표1]. 신기능에 근거한 프레가발린의 용량 적용

크레아티닌 클리어런스

(CLcr), (mL/min)

프레가발린의 1일 총 투여량 a

투여방법

시작용량

(mg/일)

최대용량

(mg/일)

≥60

150

600

BID or TID

≥30 -<60

75

300

BID or TID

≥15 -<30

25-50

150

QD or BID

<15

25

75

QD

혈액투석 이후의 용량 추가

 

25

100

단회용량 b

 

TID = 1일 총 투여량을 3회로 나누어 투여

BID = 1일 총 투여량을 2회로 나누어 투여

QD = 1일 1회 투여

a: 1일 총 투여용량 (mg/일)은 투여방법에 명시된 바와 같이 나누어서 투여하여야 합니다.

b: 추가 용량은 단회로 추가 투여되는 용량을 말합니다.

 

6. 간기능 장애환자

간기능 장애환자에서의 용량조정은 필요치 않습니다.

 

7. 소아 및 청소년 환자

만 12세 미만의 소아와 만 12 ~17세의 청소년 환자에 대하여 안전성 및 유효성 자료가 충분하지 않으므로, 투여는 권장되지 않습니다.

 

8. 고령자 (만 65세 이상)

신기능이 저하된 고령자의 경우에는, 용량 감소가 필요할 수도 있습니다.


[사용상의 주의사항]

 

※ 첨부파일을 참조하십시오.