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제품문의 전문의약품

신일브롬헥신염산염정

판매약국
구분
일반의약품
주성분
브롬헥신염산염
성상
노란색의 원형정제
효능분류
222 진해거담제
보험코드
653801420(A20700521)

 



【성분·함량】 1정 중

브롬헥신염산염(KP) ---------- 8mg



【성     상】

노란색의 원형정제




【효능·효과】 

다음 질환에서의 객담(가래)배출곤란 : 급·만성기관지염




【용법·용량】 

· 성인 및 14세 이상 : 1회 8~16 mg, 1일 3회 복용합니다.

· 6세 이상 14세 미만 소아 : 1회 4~8 mg, 1일 2~3회 복용합니다.

· 2세 이상 6세 미만의 소아 : 1회 4 mg, 1일 1~2회 복용합니다.








【사용상의 주의사항】

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 수유부 : 이 약 및 이 약의 대사체가 인간의 모유로 이행되는지에 대해서 알려지지 않았습니다. 동물에서의 약물 약력학/독성학 자료에서는 이 약 및 이 약의 대사체가 동물의 모유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 모유를 먹는 영아에 대한 위험이 배재될 수 없으므로 수유부에게 이 약은 투여되어서는 안 됩니다.

3) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.

 

2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.

1) 위궤양 환자

2) 심한 신장애 환자

3) 간부전 또는 심한 간질환 환자(예, 감량하거나 투여 간격을 늘리는 등 주의 깊은 모니터링이 필요합니다)

4) 기관지운동 부전 및 다량 분비물이 있는 환자(분비물 축적이 촉진될 위험이 있습니다)

5) 임부 : 이 약을 임부에게 투여한 자료는 제한적입니다. 동물실험에서 직접 또는 간접적인 생식독성이 관찰되지 않았습니다. 따라서 예방적인 조치로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여가 권장되지 않습니다(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않습니다).

6) 에리로마이신, 세팔렉신, 세푸록심, 아목시실린, 독시사이클린, 옥시테트라사이클린 등의 항생물질을 복용하는 환자 : 폐조직에서의 항생물질의 작용을 증가시킬 수 있습니다.

7) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의합니다.

8) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중히 투여합니다.

 

3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.

1) 위장관계 : 설사, 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 상복부통증 등

2) 정신신경계 : 때때로 두통

3) 면역계, 피부 및 피하조직, 호흡기계, 흉부, 종격동 : 발진, 호흡곤란, 일시적 오한 등이 나타날 경우, 알레르기 반응으로 두드러기, 기관지경련, 혈관부종, 가려움, 아나필락시스 쇼크를 포함한 아나필락시스 반응 및 다른 과민반응이 나타나는 경우

4) 복용 5일 후 증상이 개선되지 않는 경우

 

4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항

1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)와 같은 중증의 피부 장애가 보고되어 왔는데, 이 약과 같은 거담제 투여와 관련해서 매우 소수에서 보고되었고, 대부분은 환자의 기저질환 및/또는 병용약물에서 기인하는 것으로 보입니다. 또한, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)의 초기 단계에, 환자는 비특이적 인플루엔자 유사증상(예를 들어, 발열, 몸살, 비염, 기침 및 인후염)을 경험할 수 있습니다. 이러한 초기증상 때문에 기침 및 감기약으로 대증적 치료를 시작할 가능성이 있습니다. 그러므로 이 약 투여중 새로운 피부/점막 장애가 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받고, 이 약 투여를 중단해야 합니다.

2) 이 약으로 치료 받는 동안 객담량의 증가가 나타날 수 있음을 환자에게 알려주어야 합니다.

3) 급성 호흡기 질환 치료시, 증상 개선되지 않거나 악화된다면 의사의 진찰을 받아야 합니다.

4) 운전 및 기계조작 능력의 영향에 대해 수행된 시험은 없습니다.

5) 기타

(1) 드물게 혈담이 나타날 수 있습니다.

(2) 동물실험에서 장기간 다량을 연속 투여할 경우 혈청중에 아미노전효소치와 객담량이 일시적으로 상승한다는 보고가 있습니다.

(3) 객담량의 일시적 증가는 환자가 불안감을 호소할 수 있습니다.

6) 과량투여로 인한 특이한 증상은 보고되지 않았으나, 발생시 적절한 처치를 합니다. 우발적인 과량투여나 약물 복용 실수 보고에 의하면, 관찰된 증상은 이 약의 권장량에서 발생한 이상 반응과 일치하며 대증치료를 요할 수 있습니다.

7) 사람의 생식에 대하여 수행된 시험은 없습니다. 동물실험에서 수태능에 대한 영향은 없었습니다.

 

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.

 



【저장방법 및 사용기간】 기밀용기,  제조일로부터 36개월