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SinilPharm

CMO

CMO

영업 ODM

2002년 플라스타 품목의 OEM 생산을 시작으로 여러 제약사와 10년 이상의 위수탁 관계를 이어오고 있으며, 고객의 요청사항을 경청하고 요청에 적합한 맞춤형 제품을
생산하기 위하여 노력하고 만족을 드릴 수 있는 우수한 제품을 적기에 공급하고 있습니다.

또한 당사만의 특화된 패취/플라스타 제조 기술로 생산한 양질의 제품을 다수의 고객사에 공급하고 있으며, 모든 제품에 대한 철저한 품질보증을 통해 고객사에
만족을 드리고 있습니다.

경피흡수제 뿐만 아니라 경구제 또한 60개 이상의 거래처와 160여개의 제품을 OEM생산 및 공급하고 있으며, 자체 제제연구를 통하여 제품을 개발하고,
제품의 OEM생산을 통해 상호 WIN-WIN 할 수 있는 시스템을 구축하였습니다.

신일제약(주)은 우수한 품질의 제품으로 고객에게 만족과 믿음을 줄 수 있는 기업으로 성장 하고자 CMO사업부를 신설하였고, 전문 인력을 본사와 공장에 배치하여
운영하고 있습니다.

앞으로도 신일제약(주)은 우수한 품질의 제품을 적기에 공급하는 OEM 생산전문 업체로서 성장하기 위하여 최선의 노력을 다하겠습니다.

1. 패취 및 플라스타 등 경피흡수제제 관련 생산 경험 및 노하우, 기술과 설비 보유

2002년 생산설비 준비 이후 10년 이상 15개 업체, 20여개 이상의 제품을 공급.

패취 및 플라스타 제품 생산에 적합한 별도의 시설을 보유.

  • 패취/플라스타 제품을 생산할 수 있는 코팅기를 보유하고 있습니다
  • 패취 제품별 전용 자동 포장기를 보유하고 있습니다
  • 플라스타 전용 절단, 포장기를 보유하고 있습니다

경피흡수제 생산 설비 구축

2003년 플라스타제의 생산 라인을 신축하였고, 2010년에는 패취제 생산라인을 추가 증설하였습니다. 플라스타제 및 패취제 생산에 사용되는 도포기는 국내 제약업체가 보유한 도포기 중 최대용량을 자랑하며, 이중 코팅이 가능한 설비이기 때문에 까다로운 DDS(약물전달체계)가 필요한 플라스타제 및 패취제 생산에 적합합니다. 다양한 제품을 생산할 수 있는 절단기와 자동 포장기는 최소한의 오차도 허용하지 않는 정확도를 가지고 있어 우수한 품질의 제품 생산이 가능합니다.

No. 시설/기구명 Capacity/일 수량 설  명
1 코팅기 60만매/일 1 패취, 플라스타 제품의 공동 생산이 가능하며 2Layer 코팅(고무계, 약물층)을 통해 고무계층은 약물의 공기 중으로 휘산 방지 및 약물이 효과적으로 피부에 흡수될 수 있도록 하는 시스템으로 설계
2 패취포장기 5만포/일 1 패취 제품 생산이 가능하며, 제품별 전용 포장기  보유. (툴로부테롤, 리바스티그민)
3 플라스타 절단기 30만매/일 1 플라스타 전용  절단기(Rotary Die cut)로서 깔끔한 외면 구현과 정확한 Half cutting 작업이 가능한 설비

TDDS(Transdermal Drug Delivery System) 기술을 활용해 패취/플라스타 뿐만 아니라, 경구제를 경피흡수제로 전환하는 개량 신약 개발 가능(ODM생산)

2. 경구제 생산에 필요한 충분한 Capacity 및 최신 설비, 전문 인력의 노하우 보유

경구제 생산 설비

최신 생산 시설(유동층조립기, 고속정제기, 하이코터, 정제 자동선별기, 평판블리스터 등)을 바탕으로 충분한 생산 Capacity를 통해 수탁 제품을 생산하고 있으며 자동선별기로 전량 불량 검수가 완료된 제품을 고객사에게 공급하고 있습니다.

No. 시설/기구명 Capacity/일 수량 설  명
1 고속정제기 800만정/일 10 과립 또는 분말에 일정한 압력을 가하여 원하는 모양의 정제를 성형하는 장비로 고속 생산 조건에서도 우수한 품질의 정제를 생산할 수 있으며 설정된 기준(질량 또는 타정압)을 벗어나는 정제를 자동 선별할 수 있는 기능을 갖추고 있음.
2 유동층조립기 150kg 1 원료의 혼합, 조립, 건조를 1대의 기기로 작업할 수 있는 장비로서, 분체 원료를 공기로 유동화시켜 혼합하고, 혼합된 원료를 결합체 용액을 이용하여 빠른 시간에 주원료 준비
3 자동선별기 350만/일 3 정제의 외형 결함을 자동으로 검출하는 장치로서 10대의 고성능카메라에 의해 전면이 검사되며, 검사 완료된 후 양품, 불량품, 미 검사 제품 분리가 자동으로 이루어짐
4 평판 블리스터 10,000/h(10T, 10C) 1 정제 캡슐을 자동으로 충전, 포장할 수 있는 포장기로 대량 생산이 가능하며, Alu-Alu포장 가능.

신일제약 충주공장 Capacity

제  형  별 구  분 생산가능 능력
내용고형제 정제 1,400,000,000 T
캡슐제 95,000,000 C
첩부제 플라스타제 80,000,000 매
패취제 12,000,000 매

전문인력의 노하우

KGMP 충주공장 설립 이후 20년 이상 근속한 직원들의 오랜 생산 경험과 노하우를 통해 우수한 제품의 생산이 가능하게 되었고, 직원들의 일사분란한 협업체계를 기반으로 OEM 생산 사업을 시작하여 현재에 이르러서는 우수한 품질의 제품을 적기에 납품하고 신뢰를 줄 수 있는 기업으로 자리매김 할 수 있게 되었습니다.

3. 수탁 생산 가능한 다수의 제품 보유

구분 고형제 경질캡슐제 패취제 플라스타제
성분 아토르바스타틴 멜록시캄 툴로부테롤 플루르비프로펜
암로디핀베실산염 프레가발린 리바스티그민 케토프로펜
발사르탄 오메프라졸
티옥트산 플루코나졸
로사르탄칼륨
에스도메플라롤

자체 제제 연구를 통해 생물학적동등시험을 인정 받은 제품

신일제약 생명과학연구소는 '02년 설립된 이래 제품 연구 및 설비 투자를 통해 독자적이고 경쟁력 있는 신약 또는 개량신약과 퍼스트 제네릭을 개발하고자 노력하였고, 신약개발기술의 연구 기반(R&D foundation)을 설립하고 자체 제제 연구를 통해 다수의 제네릭 제품을 개발하였습니다.

생동품목 리스트

KGMP 를 준수하고 안정성을 인정 받은 다양한 제형의 당사 제품, OEM 생산 가능(패취, 플라스타, OTC, ETC)

자체 제제 연구와 마케팅 분석을 통해 소비자들의 필요에 적합한 제품을 개발하고자 노력하였고, KGMP를 준수한 생산 시설에서 OTC부터 ETC까지 안정성을 인정 받은 우수한 제품을 생산하여 공급하고 있습니다. 또한, 별도의 패취 및 플라스타 생산설비를 구축하여 당사 제품뿐만 아니라, OEM제품 생산에도 최선을 다하고 있습니다. 신일제약(주)은 언제나 고객사의 필요에 적합한 제품을 생산할 준비를 갖추고 있으며, OEM 생산을 통해 고객사에 만족을 드릴 준비가 되어 있습니다.

전문의약품, 일반의약품, 패취/플라스타 리스트